entero silicona 9 mg/ml emulsion oral 250 ml

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ACCIÓN Y MECANISMO

Antiflatulento. Dimetilpolisilosano de cadena de longitud variable. Actúa reduciendo la tensión superficial de las burbujas de gas, facilitando su disgregación.

FARMACOCINÉTICA

La simeticona no se absorbe a través de la mucosa gastro-intestinal, eliminándose íntegramente por heces.

INDICACIONES

- Alivio sintomático de [AEROFAGIA] y/o [FLATULENCIA].

POSOLOGÍA

* Emulsión:
-  Adultos y niños mayores de 12 años: 90 mg de simeticona (10 ml ó1 cucharada grande) 3 veces al día. No administrar más de 495 mg de simeticona (55 ml ó 5 cucharadas y media grandes ) al
día.
- Niños: Emulsión oral: Niños de 0 a 2 años: 22,5 mg de simeticona (2,5 ml ó ½ cucharadita) 3 veces al día, administrados con el biberón o con otro alimento o líquido. No administrar más de 225 mg de simeticona (25 ml ó 5 cucharaditas) al día. Niños de 2 a 12 años: 45 mg de simeticona (5 ml ó 1 cucharadita) 3 veces al día. No administrar más de 225 mg de simeticona (25 ml ó 5 cucharaditas) al día.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

* Emulsión: La administración debe realizarse después de las comidas. Agitar antes de usar. En niños menores de 2 años se aconseja administrar con el biberón o con otro alimento o líquido.

PRECAUCIONES

- Se recomienda una duración máxima del tratamiento de 15 días seguidos. Si los síntomas persisten transcurrido este tiempo, se deberá reevaluar la situación clínica.

EMBARAZO

Categoría C de la FDA. No existen estudios adecuados y bien controlados. Generalmente se admite su uso en embarazadas, debido a la falta de absorción digestiva del fármaco por la madre.

LACTANCIA

Se ignora si este medicamento es excretado con la leche materna, no obstante, no se espera que haya excreción debido a la falta de absorción digestiva del fármaco por la madre. Uso generalmente aceptado.

NIÑOS

No se prevén problemas específicamente pediátricos en este grupo de edad. Uso aceptado en niños y lactantes.

ANCIANOS

No se prevén problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad. Uso aceptado.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos de la simeticona son, en general, leves y transitorios. La reacción adversa más característica es: raramente (<1%): [ESTREÑIMIENTO] moderado y transitorion, [NAUSEAS]. Pueden producirse [FLATULENCIA] que constituyen el mecanismo normal de eliminación de los gases con este tratamiento.

SOBREDOSIS

- Síntomas: No se han descrito casos de sobredosificación. Aún en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco probable que se produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción digestiva del fármaco. - Tratamiento: sintomático.

FECHA DE APROBACIÓN/REVISIÓN DE LA FICHA

Mayo 2011.